注射用氯化钾
【成  份】本品主要成份及其化学名称为氯化钾。
【功能主治】治疗各种原因引起的低钾血症。
【规  格】1.0g
【批准文号】国药准字H20052072
产品说明

【药品名称】通用名称:注射用氯化钾

        英文名称:Potassium Chloride for Injection

        汉语拼音:Zhusheyong Lühuajia

【成份】本品主要成份及其化学名称为氯化钾。

     分子式:KC1

     分子量:74.55

【性状】本品为无色或白色结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】1、治疗各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低钾血症等。2、预防低钾血症,当患者存在失钾情况,尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如使用洋地黄类药物的患者),需预防性补充钾盐,如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、Bartter综合征等。3、洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。

【规格】1.0g

【用法用量】用于严重低钾血症或不能口服者。一般用法将注射用氯化钾1~1.5g溶解后加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注(忌直接静脉滴注与推注)。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善而定。钾浓度不超过3.4g/L(45mmol/L),补钾速度不超0.75g/小时(10mmol/小时),每日补钾量为3~4.5g(40~60mmol)。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时,如尖端扭转型心室性心动过速、短阵、反复发作多行性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心率失常时,钾盐浓度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快,1.5g/小时(20mmol/小时),补钾量可达每日10g或以上。如病情危急,补钾浓度和速度可超过上述规定。但需严密动态观察血钾及心电图等,防止高钾血症发生。小儿剂量每日按体重0.22g/kg(3mmol/kg)或按体表面积3g/㎡计算。或遵医嘱。

【不良反应】1、静脉滴注浓度较高,速度较快或静脉较细时,易刺激静脉内膜引起疼痛。2、滴注速度较快或原有肾功能损害时,应注意发生高钾血症。一旦出现高钾血症,应紧急处理。

【禁忌】下列情况禁用:1、高钾血症。2、急性肾功能不全、慢性肾功能不全者。

【注意事项】1、老年人肾脏清除钾功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。2、下列情况慎用:①代谢性酸中毒伴有少尿时;②肾上腺皮质功能减弱者;③急慢性肾功能衰竭;④急性脱水,因严重时可致尿量减少,尿K⁺排泄减少;⑤家族性周期性麻痹,低钾性麻痹应给予补钾,但需鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹;⑥慢性或严重腹泻可致低钾血症,但同时可致脱水和低钠血症,引起肾前性少尿;⑦胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、溃疡性肠炎者、不宜口服补钾,因此时钾对胃肠道的刺激增加,可加重病情;⑧传导阻滞性心律失常,尤其当应用洋地黄类药物时;⑨大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血,上述情况本身可引起高钾血症;⑩肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足。3、高钾血症时禁用。4、用药期间需作以下随访检查:①血钾;②心电图;③血镁、钠、钙;④酸碱平衡指标⑤肾功能和尿量。5.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。6、同时使用其他药品,请告知医生。7、请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。

【儿童用药】参见其他项下内容,或遵医嘱。

【老年用药】老年人肾脏清除K⁺功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。

【药物相互作用】1、肾上腺糖皮质激素类药尤其是具有较明显盐皮质激素作用者、肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH),因能促进尿钾排泄,与本品合用时降低钾盐疗效。2、抗胆碱药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。3、非甾体类抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。4、与库存血(库存10日以下含钾30mmol/L,库存10日以上含钾65mmol/L)、含钾药物和保钾利尿药合用时,发生高钾血症的机会增多,尤其是有肾损害者。5、血管紧张素转换酶抑制剂和环孢菌素A能抑制醛固酮分泌,尿钾排泄减少,故合用时易发生高钾血症。6、肝素能抑制醛固酮的合成,尿钾排泄减少,合用时易发生高钾血症。另外,肝素可使胃肠道出血机会增多。

【药物过量】引起高钾血症。应用过量、滴注速度较快或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波,并逐渐出现P-R间期延长。P波消失、QRS波变宽、出现正弦波。一旦出现高钾血症,应立即处理。1、立即停止补钾、避免应用含钾饮食、药物及保钾利尿药。2、静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素,以促进K⁺进入细胞内,10-25%葡萄糖注射液每小时300-500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。3、若存在代谢性酸中毒,应立即使用5%碳酸氢钠注射液,无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液,特别是QRS波增宽者。4、应用钙剂对抗K⁺的心脏毒性,当心电图提示P波缺乏、QRS波变宽、心律失常,而不应用洋地黄药物时,给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml静脉注射2分钟,必要时间隔2分钟重复使用。5、口服降钾树脂以阻滞肠道K⁺的吸收,促进肠道排K⁺。6、伴用肾功能衰竭的严重高钾血症,可行血液透析或腹膜透析,而以血透清除K⁺效果好,速度快。7、应用柈利尿药,必要时同时补充生理盐水。

【药理毒理】钾是细胞内的主要阳离子,其浓度为150~160mmol/L,而细胞外的主要阳离子是钠离子,血清钾浓度仅为3.5~5.0mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na⁺-K⁺-ATP酶来维持细胞内外的K⁺、Na⁺浓度差。体内的酸碱平衡状态对钾代谢有影响,如酸中毒时H进入细胞内,为了维持细胞内外的电位差,K⁺释出到细胞外,引起或加重高钾血症。而代谢紊乱也会影响酸碱平衡,正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些功能有着密切的关系,如碳水化合物代谢、糖原贮存和蛋白质代谢、神经、肌肉包括心肌的兴奋性和传导性等。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密闭(10~30℃)保存。

【包装】西林瓶装。10支/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版第二增补本

【批准文号】国药准字H20052072

【上市许可持有人】名称:山西万象城AWC888泰盛制药有限公司

            注册地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

【生产企业】企业名称:山西万象城AWC888泰盛制药有限公司

        生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

        邮政编码:037300

        电话号码:0352—7290991

        传真号码:0352—7290990

注射用氯化钾
【成  份】本品主要成份及其化学名称为氯化钾。
【功能主治】治疗各种原因引起的低钾血症。
【规  格】1.0g
【批准文号】国药准字H20052072
产品说明

【药品名称】通用名称:注射用氯化钾

        英文名称:Potassium Chloride for Injection

       ; 汉语拼音:Zhusheyong Lühuajia

【成份】本品主要成份及其化学名称为氯化钾。

     分子式:KC1

     分子量:74.55

【性状】本品为无色或白色结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】1、治疗各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低钾血症等。2、预防低钾血症,当患者存在失钾情况,尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如使用洋地黄类药物的患者),需预防性补充钾盐,如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、Bartter综合征等。3、洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。

【规格】1.0g

【用法用量】用于严重低钾血症或不能口服者。一般用法将注射用氯化钾1~1.5g溶解后加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注(忌直接静脉滴注与推注)。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善而定。钾浓度不超过3.4g/L(45mmol/L),补钾速度不超0.75g/小时(10mmol/小时),每日补钾量为3~4.5g(40~60mmol)。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时,如尖端扭转型心室性心动过速、短阵、反复发作多行性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心率失常时,钾盐浓度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快,1.5g/小时(20mmol/小时),补钾量可达每日10g或以上。如病情危急,补钾浓度和速度可超过上述规定。但需严密动态观察血钾及心电图等,防止高钾血症发生。小儿剂量每日按体重0.22g/kg(3mmol/kg)或按体表面积3g/㎡计算。或遵医嘱。

【不良反应】1、静脉滴注浓度较高,速度较快或静脉较细时,易刺激静脉内膜引起疼痛。2、滴注速度较快或原有肾功能损害时,应注意发生高钾血症。一旦出现高钾血症,应紧急处理。

【禁忌】下列情况禁用:1、高钾血症。2、急性肾功能不全、慢性肾功能不全者。

【注意事项】1、老年人肾脏清除钾功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。2、下列情况慎用:①代谢性酸中毒伴有少尿时;②肾上腺皮质功能减弱者;③急慢性肾功能衰竭;④急性脱水,因严重时可致尿量减少,尿K⁺排泄减少;⑤家族性周期性麻痹,低钾性麻痹应给予补钾,但需鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹;⑥慢性或严重腹泻可致低钾血症,但同时可致脱水和低钠血症,引起肾前性少尿;⑦胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、溃疡性肠炎者、不宜口服补钾,因此时钾对胃肠道的刺激增加,可加重病情;⑧传导阻滞性心律失常,尤其当应用洋地黄类药物时;⑨大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血,上述情况本身可引起高钾血症;⑩肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足。3、高钾血症时禁用。4、用药期间需作以下随访检查:①血钾;②心电图;③血镁、钠、钙;④酸碱平衡指标⑤肾功能和尿量。5.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。6、同时使用其他药品,请告知医生。7、请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。

【儿童用药】参见其他项下内容,或遵医嘱。

【老年用药】老年人肾脏清除K⁺功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。

【药物相互作用】1、肾上腺糖皮质激素类药尤其是具有较明显盐皮质激素作用者、肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH),因能促进尿钾排泄,与本品合用时降低钾盐疗效。2、抗胆碱药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。3、非甾体类抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。4、与库存血(库存10日以下含钾30mmol/L,库存10日以上含钾65mmol/L)、含钾药物和保钾利尿药合用时,发生高钾血症的机会增多,尤其是有肾损害者。5、血管紧张素转换酶抑制剂和环孢菌素A能抑制醛固酮分泌,尿钾排泄减少,故合用时易发生高钾血症。6、肝素能抑制醛固酮的合成,尿钾排泄减少,合用时易发生高钾血症。另外,肝素可使胃肠道出血机会增多。

【药物过量】引起高钾血症。应用过量、滴注速度较快或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波,并逐渐出现P-R间期延长。P波消失、QRS波变宽、出现正弦波。一旦出现高钾血症,应立即处理。1、立即停止补钾、避免应用含钾饮食、药物及保钾利尿药。2、静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素,以促进K⁺进入细胞内,10-25%葡萄糖注射液每小时300-500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。3、若存在代谢性酸中毒,应立即使用5%碳酸氢钠注射液,无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液,特别是QRS波增宽者。4、应用钙剂对抗K⁺的心脏毒性,当心电图提示P波缺乏、QRS波变宽、心律失常,而不应用洋地黄药物时,给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml静脉注射2分钟,必要时间隔2分钟重复使用。5、口服降钾树脂以阻滞肠道K⁺的吸收,促进肠道排K⁺。6、伴用肾功能衰竭的严重高钾血症,可行血液透析或腹膜透析,而以血透清除K⁺效果好,速度快。7、应用柈利尿药,必要时同时补充生理盐水。

【药理毒理】钾是细胞内的主要阳离子,其浓度为150~160mmol/L,而细胞外的主要阳离子是钠离子,血清钾浓度仅为3.5~5.0mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na⁺-K⁺-ATP酶来维持细胞内外的K⁺、Na⁺浓度差。体内的酸碱平衡状态对钾代谢有影响,如酸中毒时H进入细胞内,为了维持细胞内外的电位差,K⁺释出到细胞外,引起或加重高钾血症。而代谢紊乱也会影响酸碱平衡,正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些功能有着密切的关系,如碳水化合物代谢、糖原贮存和蛋白质代谢、神经、肌肉包括心肌的兴奋性和传导性等。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密闭(10~30℃)保存。

【包装】西林瓶装。10支/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版第二增补本

【批准文号】国药准字H20052072

【上市许可持有人】名称:山西万象城AWC888泰盛制药有限公司

            注册地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

【生产企业】企业名称:山西万象城AWC888泰盛制药有限公司

        生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

        邮政编码:037300

        电话号码:0352—7290991

        传真号码:0352—7290990