【药品名称】通用名称：注射用尼麦角林
英文名称：Nicergoline for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Nimaijiaolin
【成份】本品主要成份为尼麦角林，其化学名称为10α-甲氧基-1，6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯。
结构式为：
分子式：C24H26BrN3O3
分子量：484.39
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。
【适应症】1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍(感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。2、急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症状)。
【规格】2mg
【用法用量】肌注：每次2-4mg，每天2次。静脉滴注：每次4-8mg，溶于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注，每日1-2次。动脉注射：每次4mg，溶于10ml生理盐水中缓慢注射(2分钟)。
【不良反应】未见严重不良反应的报道。可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。
【禁忌】本品禁用于下述情况：对尼麦角林过敏者。近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严重心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向。
【注意事项】偶有暂时性的直立性低血压及眩晕发生，注射后应让病人平卧数分钟。应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能逐渐降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。肾功能不全者应减量。置于儿童接触不到处！
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇一般不宜使用，必需使用时应权衡利弊。本药不适用于哺乳妇女。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年用药】药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差异。
【药物相互作用】尼麦角林可能会增强降血压药的作用，由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢，不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。
【药物过量】高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降，一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。
【药理毒理】本品为半合成的麦角碱衍生物。具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量代谢，增加氧和葡萄糖的利用。促进神经递质多巴胺的转换而增强神经的传导，加强脑部蛋白质的合成，改善脑功能。毒性试验未能显示尼麦角林有致畸作用。
【药代动力学】尼麦角林的主要代谢产物为MMDL(1，6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。尼麦角林大部分(＞90%)与血浆蛋白结合，对血α酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，给3H标记的尼麦角林(5mg/Kg)，肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌，脑中的放射活性低于血中。给3H和14C标记的尼麦角林后，肾排泄是放射活性的主要衰减途径（约占总量的80%)。粪便中的放射活性只占总量10%-20%。在四组年轻(平均24-32岁)和老年人(平均69-70岁)的志愿者中进行研究，对得到的药代动力学参数分别比较，结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少。
【贮藏】遮光，密封在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】西林瓶装。10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH23182006
【批准文号】国药准字H20067389
【药品上市许可持有人】山西万象城AWC888泰盛制药有限公司
【药品上市许可持有人地址】山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西万象城AWC888泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】通用名称：注射用尼麦角林
英文名称：Nicergoline for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Nimaijiaolin
【成份】本品主要成份为尼麦角林，其化学名称为10α-甲氧基-1，6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯。
结构式为：
分子式：C24H26BrN3O3
分子量：484.39
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。
【适应症】1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍(感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。2、急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症状)。
【规格】2mg
【用法用量】肌注：每次2-4mg，每天2次。静脉滴注：每次4-8mg，溶于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注，每日1-2次。动脉注射：每次4mg，溶于10ml生理盐水中缓慢注射(2分钟)。
【不良反应】未见严重不良反应的报道。可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。
【禁忌】本品禁用于下述情况：对尼麦角林过敏者。近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严重心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向。
【注意事项】偶有暂时性的直立性低血压及眩晕发生，注射后应让病人平卧数分钟。应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能逐渐降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。肾功能不全者应减量。置于儿童接触不到处！
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇一般不宜使用，必需使用时应权衡利弊。本药不适用于哺乳妇女。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年用药】药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差异。
【药物相互作用】尼麦角林可能会增强降血压药的作用，由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢，不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。
【药物过量】高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降，一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。
【药理毒理】本品为半合成的麦角碱衍生物。具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量代谢，增加氧和葡萄糖的利用。促进神经递质多巴胺的转换而增强神经的传导，加强脑部蛋白质的合成，改善脑功能。毒性试验未能显示尼麦角林有致畸作用。
【药代动力学】尼麦角林的主要代谢产物为MMDL(1，6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。尼麦角林大部分(＞90%)与血浆蛋白结合，对血α酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，给3H标记的尼麦角林(5mg/Kg)，肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌，脑中的放射活性低于血中。给3H和14C标记的尼麦角林后，肾排泄是放射活性的主要衰减途径（约占总量的80%)。粪便中的放射活性只占总量10%-20%。在四组年轻(平均24-32岁)和老年人(平均69-70岁)的志愿者中进行研究，对得到的药代动力学参数分别比较，结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少。
【贮藏】遮光，密封在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】西林瓶装。10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH23182006
【批准文号】国药准字H20067389
【药品上市许可持有人】山西万象城AWC888泰盛制药有限公司
【药品上市许可持有人地址】山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西万象城AWC888泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990